使用表面接觸碟可以采用的升級實驗方法是什么？

　　表面接觸碟用于設備、車間、人員、包裝材料等表面微生物的測定。取代棉簽擦拭法，減少取樣步驟，確保取樣的準確性和安全性。培養(yǎng)基有效表面積為25cm2，符合新版GMP標準所規(guī)定的取樣要求。
 
　　特點：1.濕熱滅菌，可以重復使用。
 
　　2.透光率好，摔不爛。(材質(zhì)：俗稱金屬玻璃)
 
　　3.密閉性好，培養(yǎng)5-7天，培養(yǎng)基不會干裂。
 
　　4.內(nèi)徑55mm，培養(yǎng)基有效表面積為25cm2 ,符合新版GMP表面微生物取樣的要求。
 
　　并提供一次性使用接觸碟  滿足各種表面微生物取樣的要求及各種用戶的需求。
 
　　采用接觸碟法實驗：
 
　　①稱取營養(yǎng)瓊脂33克，加入1000ml純化水，加熱煮沸溶解，分裝，121℃高壓滅菌15分鐘備用。取已滅菌的一次性接觸碟，約10ml注入接觸碟中，以略高于接觸碟邊緣為宜。凝固后放入培養(yǎng)箱，預培養(yǎng)48小時。
 
　　②生產(chǎn)前和生產(chǎn)后各取樣一次，輕輕按壓，以不破壞接觸碟培養(yǎng)基表面為宜。
 
　　接觸碟法可以達到預期目標且可以較真實的反應潔凈區(qū)表面微生物情況。接觸碟法明顯的減少了不定性因素的引入，使結果真實可靠，更加準確；接觸碟法的使用也符合國內(nèi)和發(fā)展趨勢；有了更真實可靠的數(shù)據(jù)，更能使我們QA的監(jiān)控水平大幅度提高；也可以促進車間衛(wèi)生管理的提高，從而使我們的產(chǎn)品的質(zhì)量得到更好的保證，減少潛在風險的發(fā)生。



　　但是在接觸碟法實施的過程當中遇到了幾個亟待解決的問題：
 
　　1.取樣點：需要更科學，更合理的設定取樣點，才能使結果更有代表性。QA之間的取樣偏差(取樣位置、取樣時間)都是我們要繼續(xù)完善的。
 
　　2.取樣后的清潔問題：初步定為酒精擦拭后再用注射用水擦拭。現(xiàn)在設定的取樣點中，百級層流罩、口罩和前胸的清潔有一定的難度。我們也在積極的尋找更適合的培養(yǎng)基，做到盡可能少的殘留。
 
　　3.培養(yǎng)基易碎：這就要求我們接觸碟灌裝的時候做到剛剛突起，即停止，不能溢出。在采樣的過程中也要小心，要做到輕壓即止，不能破壞培養(yǎng)基表層。
 
　　由于配制的原料不同，使用要求不同，而貯存保管方面也稍有不同。一般培養(yǎng)基在受熱、吸潮后，易被細菌污染或分解變質(zhì)，因此一般培養(yǎng)基必須防潮、避光、陰涼處保存。對一些需嚴格滅菌的培養(yǎng)基(如組織培養(yǎng)基)，較長時間的貯存，必須放在2~6℃的冰箱內(nèi)。由于液體培養(yǎng)基不易長期保管，現(xiàn)在均改制成粉末。